Kosmetiikkatuotteiden turvallisuusarvionti Suomessa
EU:ssa kosmetiikkatuotteille on asetettu tiukat turvallisuusvaatimukset, ja niiden on läpäistävä turvallisuusarviointi ennen kuin ne voidaan laillisesti markkinoida EU:ssa. Tämä tarkoittaa, että kosmetiikkayritysten on varmistettava, että tuotteet ovat turvallisia käyttäjilleen ja täyttävät kaikki EU:n asettamat terveys- ja turvallisuusstandardit.
Turvallisuusarviointi voi sisältää muun muassa raaka-aineiden arvioinnin, tuotteen koostumuksen tarkastelun sekä mahdollisten riskien ja sivuvaikutusten arvioinnin. Turvallisuusarviointia varten on tuotteesta tehtävä kosmetiikka-asetuksen mukaiset laboratoriotutkimukset. |
Mistä saan turvallisuusarvion kosmetiikkatuotteelle?
EU:n kosmetiikka-asetuksen (1223/2009) mukaan kosmetiikkatuotteiden turvallisuusarvioinnin voi tehdä ainoastaan koulutuksen saanut kosmetiikkatieteiden asiantuntija tai -laboratorio. Tällaiset asiantuntijat tai laboratoriot voivat olla joko yrityksen sisäisiä tai ulkoisia, kunhan heillä on tarvittava asiantuntemus ja pätevyys suorittaa turvallisuusarvioita kosmetiikkatuotteille.
Kosmetiikkatuotteiden turvallisuusarviointi on olennainen osa niiden markkinoille saattamista EU:ssa, ja sen tarkoituksena on varmistaa, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajilleen käyttötarkoituksensa mukaisesti. Turvallisuusarvioinnin tulee kattaa tuotteen kaikki vaiheet, mukaan lukien raaka-aineiden valinta, tuotteen koostumuksen arviointi, mahdollisten riskeiden tunnistaminen ja arviointi sekä asianmukainen tuotetietojen dokumentointi.
Kosmetiikkatuotteiden turvallisuusarviointi on olennainen osa niiden markkinoille saattamista EU:ssa, ja sen tarkoituksena on varmistaa, että tuotteet ovat turvallisia kuluttajilleen käyttötarkoituksensa mukaisesti. Turvallisuusarvioinnin tulee kattaa tuotteen kaikki vaiheet, mukaan lukien raaka-aineiden valinta, tuotteen koostumuksen arviointi, mahdollisten riskeiden tunnistaminen ja arviointi sekä asianmukainen tuotetietojen dokumentointi.
Turvallisuusselvitys edullinen hinta tuotteen laadun takaamiseksi
Valmistaja voi teoriassa suorittaa kosmetiikkatuotteiden turvallisuusarvioinnin itse, jos sillä on tarvittava asiantuntemus ja resurssit tähän tehtävään. Valmistajan on kuitenkin varmistettava, että turvallisuusarviointi suoritetaan ammattitaitoisesti ja objektiivisesti, ja että se täyttää kaikki EU:n kosmetiikka-asetuksen asettamat vaatimukset.
Usein kuitenkin valmistajat turvautuvat ulkoisiin asiantuntijoihin tai laboratorioihin suorittaakseen turvallisuusarvioinnin, erityisesti jos heillä ei ole riittävää asiantuntemusta tai resursseja tehtävän hoitamiseen itse. Ulkopuolisen asiantuntijan käyttö voi myös lisätä turvallisuutta ja objektiivisuutta arviointiprosessiin, koska se tuo mukanaan lisää osaamista ja riippumattomuutta. Lisäksi ulkopuoliset asiantuntijat ja laboratoriot voivat tarjota erikoistuneita palveluja ja välineitä, jotka voivat olla tarpeen tietyissä arviointitapauksissa.
Turvallisuusarviontien saatavuus Suomessa ja EU-alueella on hyvällä tasolla ja arviointien kustannukset eivät ole suuria, jolloin ulkopuolisten turvallisuusarviointien käyttö on sekä tuotteen, että kustannusten näkökulmasta suositeltavaa, vaikka valmistajalla tai valmistuttajalla olisi pätevyys arvioida tuotteiden turvallisuutta.
Usein kuitenkin valmistajat turvautuvat ulkoisiin asiantuntijoihin tai laboratorioihin suorittaakseen turvallisuusarvioinnin, erityisesti jos heillä ei ole riittävää asiantuntemusta tai resursseja tehtävän hoitamiseen itse. Ulkopuolisen asiantuntijan käyttö voi myös lisätä turvallisuutta ja objektiivisuutta arviointiprosessiin, koska se tuo mukanaan lisää osaamista ja riippumattomuutta. Lisäksi ulkopuoliset asiantuntijat ja laboratoriot voivat tarjota erikoistuneita palveluja ja välineitä, jotka voivat olla tarpeen tietyissä arviointitapauksissa.
Turvallisuusarviontien saatavuus Suomessa ja EU-alueella on hyvällä tasolla ja arviointien kustannukset eivät ole suuria, jolloin ulkopuolisten turvallisuusarviointien käyttö on sekä tuotteen, että kustannusten näkökulmasta suositeltavaa, vaikka valmistajalla tai valmistuttajalla olisi pätevyys arvioida tuotteiden turvallisuutta.
Riittääkö pelkkä turvallisuusarvionti?
Lyhyt vastaus on periaatteessa kyllä, mutta oleellista on se mitä siihen sisältyy. Monesti uusien tuotteiden valmistajat ja maahantuojat ajattelevat että edullinen CPSR riittää. Monet kosmetiikkaturvallisuuteen erikoistuneet yritykset markkinoivat palvelujaan epäselvästi, joka voi johtaa yllättäviin tilanteisiin turvallisuusarvion tilaajan näkökulmasta. Kun ostat turvallisuusarvion sitä tarjoavasta yrityksestä, niin sinulla tulee olla valmistukseen liittyvien dokumenttien lisäksi tarvittavat laboratoriotestit tehtynä. Jos tämä ei ollut sinulla vielä tiedossa, niin yllätyksenä joudutkin maksamaan moninkertaisen hinnan lisää, jotta saat tarvittavat laboratoriotestit suoritetuksi tuotteistasi.
Mitä turvallisuusarviossa pitää olla:
Mitä turvallisuusarviossa pitää olla:
- Mikrobiologinen testaus – Varmistaa, että tuote on mikrobiologisesti turvallinen ja että siinä ei ole haitallisia bakteereja, homeita tai hiivoja, erityisesti vesipohjaisissa tuotteissa. Tuotetta siirrostetaan ravintoaineita sisältävälle maljalle (petrimalja) ja inkuboidaan lämpökaapissa tietyn ajan. Kun tuotteessa olevat mahdolliset bakteerit alkavat kasvamaan maljalla, ne muodostavat silmin havaittavia pesäkkeitä, jotka lasketaan inkubaatioajan jälkeen. Kosmetiikkatuotteelle on raja-arvot paljonko tuote saa sisältää bakteeripesäkkeitä.
- Stabiilisuustestaus – Testataan, kuinka hyvin tuote säilyttää ominaisuutensa (väri, haju, koostumus, pH) säilyvyysaikana ja eri ympäristöolosuhteissa (lämpö, valo). Testauksessa käytetään usein olosuhdekaappia, joka automaattisesti muuttaa olosuhteita. Edellä kuvattuja ominaisuuksia tarkastellaan tietyissä aikapisteissä, useiden viikkojen ajan.
- Säilyvyystestaus (Challenge Test tai Preservative Efficacy Test) – Jos tuote sisältää vettä tai on altis mikrobikontaminaatiolle, täytyy testata säilöntäaineiden teho, jotta varmistetaan, että tuote säilyy turvallisena sen käyttöaikana. Tuotteeseen lisätään tunnettu määrä tiettyä bakteeria, jonka lisääntymistä seurataan eri aikapisteissä. Bakteerin hidas lisääntyminen osoittaa että tuotteessa olevat säilöntäaineet estävät tehokkaasti bakteerien lisääntymistä.
Lisäksi, riippuen tuotteesta, voidaan tarvita ihoärsyttävyystestausta (Patch Test), sekä muita fysikaalis-kemiallisia tutkimuksia. Varsinaisen aineen ja pakkauksen yhteensopivuutta voidaan myös testata. Jos tuotteen markkinoinnissa käytetään väittämiä tuotteen vaikutuksista, niin tuotteesta voidaan mahdollisesti vaatia muita lisätutkimuksia näiden väitteiden paikkaansapitävyyden todistamiseksi.
Kaikki tieto tuotteesta ja sen valmistuksesta, sekä laboratoriotutkimuksista kootaan yhteen tuoteturvallisuusarvion loppuraporttiin ja siitä tehdän PIF (Product Information File), joka tallennetaan EU-komission ylläpitämään kosmetiikka tuotteiden tietokantaan.
Osta kosmetiikan turvallisuusselvitys CPSR
Yhteistyölaboratoriomme tarjoaa kattavat kosmetiikan turvallisuuspalvelut edullisesti ja nopeasti. Laboratorio suorittaa turvallisuusarviointeja vankalla kokemuksella. Kaikki testit ja arviointi suoritetaan EU-kosmetiikka asetuksen mukaisesti. Tuotteesi voidaan myös viedä Euroopan komission ylläpitämään kosmetiikka tietokantaan CPNP. Kun olet suorittanut tilauksen, otamme sinuun yhteyttä lisätietojen saamiseksi. Saat meiltä myös tarkat ohjeet tuotteen pakkaamiseksi ja toimittamiseksi laboratorioon.
Huom. Jos olet jo Medbiolab asiakas, niin saat turvallisuusarvionnin, sekä vaaditut laboratoriotutkimukset erilliseen asiakashintaan. Kysy lisätietoja asiakaspalvelusta [email protected].